13Янв/17

Помещения и оборудование для хранения лекарственных препаратов

Требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов регламентирует приказ Минздрава России № 646н от 31.08.2016 г. "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

помещения хранения лекарственных препаратов

Субъект обращения лекарственных препаратов* для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил.

Инфо
* Субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств (ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств).

Подробнее

12Янв/17

Требования к заведующему аптекой (руководителю аптечной организации)

Требования к руководителю аптечной организации (субъект розничной торговли лекарственными препаратами) регламентирует приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г. "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".

заведующий аптекой

Требования законодательства
В соответствии с пп."и" п.5 утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет, сертификата специалиста.

Подробнее

12Янв/17

Управление качеством в аптечной организации

Розничная торговля товарами аптечного ассортимента* осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на соблюдение требований приказа Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г. "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".

управление качеством в аптеке

Товары аптечного ассортимента!

* Согласно ФЗ №61  "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать:

  • изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства;
  • предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей;
  • предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;
  • очковую оптику и средства ухода за ней;
  • минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания;
  • биологически активные добавки;
  • парфюмерные и косметические средства;
  • медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Подробнее

02Дек/16

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями…»

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации".

Правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) по рецептам и (или) без рецептов врача (фельдшера) медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами (ФАП), центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций), перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Подробнее

24Ноя/16

Требования к реализации, хранению и транспортировке биологически активных добавок (БАД) в аптеке

Биологически активные добавки не являются лекарственными средствами, а являются составной частью функциональных пищевых продуктов. Согласно статье 1 Федерального закона № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", продуктов, но они также являются частью структуры аптечного ассортимента.

бад в аптеке

Info
Биологически активные добавки - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов (Федеральный закон № 29-ФЗ  "О качестве и безопасности пищевых продуктов").

Таким образом, биологически активные добавки (БАД) отнесены к пищевым продуктам, при их реализации аптечные организации должны руководствоваться специальными законодательными нормами и требованиями: Подробнее

17Ноя/16

Размещение рекламных материалов в аптеке

реклама в аптекеАнализ значимости рекламы лекарственных препаратов для отдельных категорий населения подтвердил возможность информирования потребителей о свойствах медикаментов и парафармацевтической продукции путем предоставления рекламных материалов в аптеке.

В то же время наиболее информативна реклама лекарственных препаратов для молодых людей и (или) с высшим образованием. Отсюда следует, что рекламное сообщение должно содержать не только информацию о показаниях к применению препарата, но и подчеркивать его достоинства, например удобство применения, длительность действия, приятные вкусовые качества и др., что будет способствовать выполнению рекламой и другой не менее значимой функции - повышению самостоятельной ориентации населения при выборе лекарств.

Как показали исследования, возрастающая осведомленность покупателей при выборе требуемых товаров зависит не только от параметров качества товара, но и от эффективности ее рекламного представления. Именно розничная точка, т.е. место продаж, которой и является аптека, стимулирует принятие потребителем того или иного решения. Если рекламные материалы, которые он видит, отвечают его требованиям и пожеланиям, то он сделает покупку. Подробнее